關于將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項檢驗方法納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告

（2019年 第12號）

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了：

·《化妝品中游離甲醛的檢測方法》

·《化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗》

·《皮膚變態(tài)反應：局部淋巴結試驗:DA》

·《皮膚變態(tài)反應：局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA》

·《化妝品用化學原料體外皮膚變態(tài)反應:直接多肽反應試驗》

·《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》

·《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》

·《細菌回復突變試驗》

·《致畸試驗》共9項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

其中，前5項檢測方法為新增檢測方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1）；

后4項檢測方法為修訂的檢測方法，替換《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中原有檢測方法（詳見附件1）。

自2020年1月1日起，化妝品注冊、備案及監(jiān)督檢驗相關檢測應當采用本通告發(fā)布的檢測方法。

特此通告。

國家藥監(jiān)局
2019年3月13日

附件1

《化妝品相關檢驗方法制修訂概況表》

附件2

化妝品中游離甲醛的檢測方法

附件3

化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗

附件4

皮膚變態(tài)反應：局部淋巴結試驗:DA

附件5

皮膚變態(tài)反應：局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA

附件6

化妝品用化學原料體外皮膚變態(tài)反應：直接多肽反應試驗

附件7

化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法

附件8

化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法

附件9

細菌回復突變試驗

附件10

致畸試驗

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附件1：化妝品相關檢驗方法制修訂概況表

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附件2：化妝品 中游離甲醛 的檢測 方法

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附件3：化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗

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附件4：皮膚變態(tài)反應：局部淋巴結試驗:DA

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附件5：皮膚變態(tài)反應：局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA

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附件6：化妝品用化學原料體外皮膚變態(tài)反應：直接多肽反應試驗

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附件7：化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法

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附件8：化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法

識別二維碼即可查看

附件9：細菌回復突變試驗

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附件10：致畸試驗

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信息來源 | 國家藥品監(jiān)督管理局